ブログ

  • blog

    未承認器機・医薬品に関する注意事項

    ・国内承認の有無:未承認 ・入手経路について:国内販売代理店経由 ・国内の承認医薬品等の有無:無し ・諸外国における安全性等に関わる情報:KFDAで承認を取得

    2021.09.24

  • blog

    薬機法において承認されていない医療機器について

    未承認医薬品等であることの明示 医療法人社団幸悠会で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインは、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器になります。   入手経路等の明示 医療法人社団幸悠会で扱うマウ […]

    2021.09.24